Ein Apotheker öffnet am 8. Januar 2021 in einem geheimen Lager des CHU-Krankenhauses in Bordeaux einen Gefrierschrank zur Zubereitung von Dosen des Pfizer/BioNTech Comirnaty COVID-19-Impfstoffs, bevor er an verschiedene Impfzentren der Region verteilt wird.MEHDI FEDOUACH/AFP über Getty Images Pfizer und BioNTech haben der FDA neue Daten vorgelegt, die belegen, dass ihr COVID-19-Impfstoff bis zu zwei Wochen bei normalen Kühlschranktemperaturen und nicht unter Tiefkühlbedingungen gelagert werden kann, eine bahnbrechende Entdeckung, die die Logistik der Impfstoffeinführung erheblich erleichtern könnte.
In einer Ankündigung am Freitagmorgen sagte Pfizer, dass Stabilitätsdaten von Fläschchen, die in den letzten neun Monaten hergestellt wurden, zeigten, dass der Impfstoff bei -25 ° C bis -15 ° C (-13 ° F bis 5 ° F) gelagert werden kann, Temperaturen, die häufig vorkommen bis zu zwei Wochen in einem pharmazeutischen Gefrierschrank. Der Pharmariese hofft, dass die FDA die Erkenntnisse in die Emergency Use Authorization (EUA) des Impfstoffs einfließen lässt, die derzeit eine Lagerung bei ultrakalten Temperaturen zwischen -80 °C und -60 °C (-112 °F bis -76 °F) erfordert.
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Wir haben kontinuierlich Daten gesammelt, die eine Speicherung bei etwa -20°C ermöglichen könnten. Die übermittelten Daten können den Umgang mit unserem Impfstoff in Apotheken erleichtern und Impfzentren eine noch größere Flexibilität bieten, sagte BioNTech CEO Ugur Sahin in a in Aussage .
Wir haben kontinuierlich Stabilitätsstudien durchgeführt, um die Produktion des Impfstoffs im kommerziellen Maßstab zu unterstützen, mit dem Ziel, den Impfstoff für Gesundheitsdienstleister und Menschen in den USA und auf der ganzen Welt so zugänglich wie möglich zu machen, sagte Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer in ein Aussage . Im Falle einer Zulassung würde diese neue Lageroption Apotheken und Impfzentren mehr Flexibilität bei der Verwaltung ihrer Impfstoffversorgung bieten.
Pfizer und BioNTech planen, diese Stabilitätsdaten innerhalb der nächsten Wochen an Aufsichtsbehörden weltweit zu übermitteln.
Die neue Erkenntnis weckt die Hoffnung auf eine schnellere und kostengünstigere Einführung von Impfstoffen für Pfizer und BioNTech. Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff war der erste, der in den USA die Genehmigung für den Notfalleinsatz erhielt. In den ersten Tagen der Einführung hatte Pfizer eine Reihe von Logistikproblemen, darunter einige Impfstoffe, die bei zu kalten Temperaturen gelagert wurden und andere nicht kalt genug gehalten wurden .
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Der andere zugelassene COVID-19-Impfstoff in den USA, hergestellt von Moderna, erfordert ebenfalls eine Kühlkettenlagerung, jedoch nur bei -20 ° C (-4 ° F).
Sowohl die Impfstoffe von Pfizer als auch von Moderna basieren auf einer neuartigen Gentechnologie, die als Boten-RNA (mRNA) bekannt ist. Moderne hat gesagt Sein Impfstoff muss dank seiner speziellen Lipid-Nanopartikel-Eigenschaften und -Struktur nicht so kalt wie der von Pfizer aufbewahrt werden. Moderna auch mehr Erfahrung mit mRNA. Das Unternehmen hat bisher zehn mRNA-basierte Impfstoffe entwickelt.
Zwischen Pfizer und Moderna werden in den USA täglich etwa 1,6 Millionen Impfdosen verabreicht. Da die Produktion hochgefahren wird und mehr Impfstoffe die FDA-Hürde überwinden, wird sich die Impfrate laut a in den kommenden Wochen voraussichtlich verdoppeln Bloomberg-Analyse .
Pfizer und Moderna haben versprochen, bis Ende Juli über 500 Millionen zusätzliche Dosen in den USA zu verabreichen. Johnson & Johnson, dessen Ein-Dosis-Impfstoff von der FDA geprüft wird, plant, bis Juni 100 Millionen Dosen zu versenden.
